Installations de fabrication spécialisées dans la production de thérapies cellulaires pour utilisation clinique, basées sur les cellules souches et les cellules modifiées génétiquement
Les installations sont pourvues de tout l’équipement nécessaire pour produire des cellules autologues et allogéniques en vue de les administrer aux patients par injection intravasculaire directe.
AVANTAGE CONCURRENTIEL
Ce sont les premières installations de production de cellules thérapeutiques au Canada à utiliser des isolateurs BioSpherix Xvivo personnalisés et conçus sur mesure pour le traitement des cellules. Ces appareils permettent d’obtenir une surveillance et un contrôle environnementaux complets pendant tout le processus. Ces systèmes sont isolés de l’environnement extérieur, procurant ainsi un espace de travail d’une propreté exceptionnelle, et toutes les étapes de la production cellulaire, depuis l’observation microscopique jusqu’à la centrifugation, peuvent être accomplies à l’aide d’un seul appareil. En raison du contrôle environnemental précis (gaz, température, humidité, etc.), nos installations conviennent parfaitement à la mise au point de nouveaux produits puisqu’il est possible de vérifier la répétabilité des conditions environnementales lorsque la thérapie est transférée à des systèmes de production plus perfectionnés applicables à des essais cliniques de phase ultérieurs.
Nos installations comptent sur un personnel très bien formé qui possède une vaste expertise de la production de compositions thérapeutiques basees sur des cellules modifiés génétiquement ou améliorés destinées à une utilisation sur les humains.
- Deux secteurs distincts de production cellulaire; le premier comprend trois salles blanches ISO 7 et l’autre, en contient deux du même genre,
- Possibilité d’exécution simultanée de 6 protocoles d’essai clinique distincts,
- Services de production cellulaire/traitement des cellules adhérentes,
- Congélation à vitesse contrôlée,
- Banque cryogénique de cellules,
- Traitement de produits stériles/essais de contrôle de la qualité,
- Surveillance environnementale,
- Traitement de cellules dans de grands bioréacteurs
- Soins de santé et services sociaux
- Sciences de la vie, produits pharmaceutiques et équipement médical
- Fabrication et transformation
Laboratoires et équipements spécialisés
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Laboratoire spécialisé |
Équipement |
Fonction |
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Installation de production cellulaire GMP |
4 appareils Biospherix Xvivo |
Toutes les pièces d’équipement sont surveillées, étalonnées et certifiées pour les procédés. |
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3 incubateurs à CO2 pour la culture de tissus |
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2 congélateurs à -80 °C et 3 congélateurs à -20 °C |
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3 réfrigérateurs à 4 °C |
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1 hotte d’enceinte de sécurité biologique |
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4 centrifugeuses |
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3 microscopes inversés à contraste modulé de Hoffman et à contraste de phase |
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3 caméras numériques |
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Connecteur de tubes stériles |
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Appareil de séparation cellulaire Biosafe Sepax‑2 |
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Appareil d’aphérèse Spectra Optia |
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Compteurs de particules statiques et dynamiques |
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Deux congélateurs à azote liquide en phase vapeur |
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Congélateur à tarif contrôlé |
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Système de surveillance Smart-vue |
Partenaires de recherche des secteurs privé et public
- Instituts de recherche en santé du Canada
- Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa