Centre de caractérisation des bioproduits

Plateformes analytiques et essais

• Effectuer des séparations chromatographiques : Analyser les biomolécules par chromatographie d’exclusion de taille, d’échange d’ions, d’interaction hydrophobe, en phase inverse et d’affinité.
• Réaliser des analyses électrophorétiques et des analyses par Western blot : Séparer et détecter les protéines au moyen de la SDS-PAGE, de la CE-SDS et du Western blot.
• Caractériser les variants de charge et les isoformes : Évaluer l’hétérogénéité des protéines par focalisation isoélectrique capillaire imagée (icIEF).
• Quantifier des cibles par immunodosage : Réaliser des essais ELISA selon différentes modalités de détection.
• Évaluer la taille des particules et l’agrégation : Caractériser les particules par diffusion dynamique de la lumière (DLS), diffusion de la lumière multiangle (MALS), analyse du suivi des nanoparticules (NTA) et cytométrie en flux pour nanoparticules.
• Mesurer l’affinité et la cinétique de liaison : Évaluer les interactions moléculaires par résonance plasmonique de surface (SPR) et interférométrie de biocouche (BLI).
• Réaliser des analyses spectroscopiques : Mesurer l’absorbance, la fluorescence et la structure des protéines par spectroscopie UV-visible et dichroïsme circulaire (dans l’UV proche et lointain).
• Quantifier les acides nucléiques : Déterminer le nombre de copies d’ADN et d’ARN par qPCR et PCR digitale (dPCR).
• Mesurer les propriétés biophysiques : Déterminer le pH, l’osmolalité et la viscosité absolue des formulations candidates.
• Détecter les impuretés et contaminants : Mesurer les endotoxines par le test LAL, protéines de la cellule hôte (HCP) par ELISA et l’ADN résiduel de cellules hôtes par qPCR.
• Évaluer la stabilité thermique et le dépliement : Caractériser la stabilité des protéines par calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et fluorimétrie différentielle à balayage (DSF).
• Analyser le comportement de sédimentation : Déterminer la taille, la forme et les états d’agrégation des biomolécules par ultracentrifugation analytique (AUC).
• Évaluer l’activité biologique : Mesurer l’activité fonctionnelle au moyen d’essais cellulaires et enzymatiques adaptés.

Développement analytique et essais de lot / libération

• Développer et réaliser des essais de libération : Concevoir des essais propres au produit, alignés sur ses attributs critiques de qualité.
• Évaluer la développabilité des candidats : Effectuer une évaluation à haut débit des candidats principaux au moyen d’essais orthogonaux complémentaires.
• Soutenir le développement des procédés : Réaliser des essais en cours de procédé pour les procédés de fabrication en amont et en aval.

Stabilité et formulation

• Réaliser des études de stabilité : Effectuer des études en temps réel, accélérées et de dégradation forcée à l’aide de méthodes validées indicatrices de stabilité.
• Gérer des programmes de stabilité : Concevoir et réaliser des études à court et à long terme sur les matières premières actives (ou substances actives) and produits finis.
• Optimiser les formulations : Développer des formulations adaptées à l’usage prévu à l’aide de plans d’expériences à haut débit.

Caractérisation structurale

• Déterminer la structure des biomolécules : Offrir des flux de travail complets « du gène à la structure », incluant l’expression, la purification, la cristallisation à haut débit et la détermination de structures tridimensionnelles.

Qualité et conformité

• Fournir une documentation validée par l'assurance de la qualité (AQ) : Remettre des rapports révisés et des dossiers complets de transfert technologique adaptés aux environnements de recherche sous contrat, de fabrication sous contrat et conformes aux BPF.

Installations

• Offrir des laboratoires à environnement contrôlé : Réaliser des travaux de recherche dans des laboratoires de niveau de confinement biologique 1 et 2 (NCB-1 et NCB-2).